ISO 80001-1 Tıbbi Cihazlar ile İlgili IT Ağları için Risk Yönetimi

ISO(International Organization of Standardization), Uluslararası Standartlar Teşkilâtı, elektrik ve elektronik mühendisliği konuları dışında, bütün teknik ve teknik dışı dallardaki standartların belirlenmesi çalışmalarını yürütmek için resmi olarak 23 Şubat 1947 tarihinde Cenevre’de kurulmuştur. 162 adet üye ülkeden meydana gelen kuruluşa ülkemiz de üyedir. TSE, ISO’nun üyesi ve Türkiye’de bulunan tek resmi temsilcisidir.

ISO 80001-1 Tıbbi Cihazlar ile ilgili IT Ağları için Risk Yönetimi standardı; veri ve sistem güvenliği gibi özellikleri elde etmek adına tıbbi cihazların bilgisayar teknolojileri ağlarındaki güvenliğini sağlamaktadır. İlgili standart, risk yönetimi için gerekli rolleri, sorumlulukları ve faaliyetleri tanımlar.

Rasyotek, kalite standartlarına uygunluk anlamında önde gelen firmalardandır. Rasyotek, kendi iştiraki olan Rasyomed Yoğun Bakım Bilgi Yönetim Sistemi (YBBYS) yazılımı için başvurusu gerçekleştirilen ISO 80001-1 Tıbbi Cihazlar ile İlgili IT Ağları için Risk Yönetimi belgesini 16 Mart 2021 itibariyle almaya hak kazanmıştır. Rasyomed, Sağlık Bakanlığı Kayıt Tescil Birimi Aktif Yoğun Bakım Bilgi Yönetim Sistemi’nde yer alan 16 firmadan biridir. Uluslararası Sağlık Bilgi ve Yönetim Sistemleri Topluluğu (HIMMS) Sağlık Standartlarında 7. Seviyenin gerekliliğini sağlamaktadır.

Rasyotek, ISO 80001-1 Tıbbi Cihazlar ile İlgili IT Ağları için Risk Yönetimi belgesinin yanında aşağıdaki sertifikalandırmalara da sahiptir:

• ISO/IEC 15504 (SPICE) Seviye 2 Sertifikası
• ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Sertifikası
• ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası
• ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi Sertifikası
• BS 10012 Veri Koruma Kişisel Bilgi Yönetim Sistemi
• ISO 22301 Toplumsal Güvenlik ve İş Sürekliliği Yönetim Sistemi
• ISO 20000-1 Bilgi Teknolojileri Hizmet Yönetim Sistemi